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Formlabs Form 4B BioMed Durable Resin v1.1 - 1L
Product# RS-C2-BMDU-11
BioMed 耐久性樹脂 v1.1 は、耐衝撃性、飛散性、耐摩耗性が必要な生体適合性アプリケーション向けの透明な 3D プリント材料です。この USP クラス VI の材料は、皮膚の長期接触、および組織、骨、象牙質の短期接触 (24 時間未満) の用途に使用できます。
注意: Form 4/4B とのみ互換性があります。
Dont't Forget an Extended Warranty!
通常10-14日で発送
- 新発売
医療関係者向け
価格情報や詳細につきましては、「医療関係者の方」がお問い合わせくださいますようお願いいたします。
弊社略歴
Bruleは、他社に先駆けて2012年から３Dプリンター販売を開始いたしました。その後も、市場評価の高い卓上型プリンタを厳選して、販売からサポートまで社内で手掛けているのが特徴です。経験豊かな技術者が社内に数多く在籍しております。
弊社概要
Bruleは、3Dプリンターのサプライヤーであり、産業用および、卓上型の3Dプリントそれぞれに精通しています。弊社は、最先端の次世代金属3Dプリンター、SLS、超高速産業用3Dプリンターも取り扱っております。
顧客満足
- 厳選されたセレクション
- 迅速な配送
商品概要
Formlabs BioMed Durable Resin
BioMed Durable Resinは、耐衝撃性、耐粉砕性、耐摩耗性を必要とする生体適合性用途向けの透明な材料です。このUSPクラスVIの材料は、長期的な皮膚や短期的な組織、骨、象牙質との接触（24時間未満）の用途に使用できます。
FDA登録、ISO 13485認証施設で製造されています。
BioMed Durable Resinが選ばれる理由
性能、耐衝撃性、生体適合性が重要な最終用途の製造など幅広い用途できます。
耐衝撃性、耐飛散性、耐摩耗性
ノッチ付きアイゾット98J/mの耐衝撃性を持つ医療用部品を製造。
生体適合部品
Formlabsが行った一般的な使用例試験は、この材料が生体適合用途に適しているかを正確に判断するためのものです。
医療用認定材料
ISO13485の基準で厳格な品質管理基準で製造された材料ですのでご安心ください。
優れた透明度と表面仕上げ
この材料を使用して製造された部品は、最終使用部品のような外観と感触を持ち、非常に滑らかな表面仕上げになります。
使用用途
最先端の患者専用器具（PSI）や手技に特化した医療機器を、治療の現場で導入ができます。BioMed Durable Resinで造形した医療機器により、患者様の転帰を改善し、合併症を減らし、手術時間を短縮します。
下記、用途に最適です。
患者様専用器具
生体適合性と耐衝撃性を必要とする最終用途の器具および部品
シングルユース器具
Formlabs Dental Resinsと異なり、BioMed Resinsには様々な使用用途がございます。材料特性は、部品の設計、製造方法、その他の方法によって異なる場合があります。
用途や使用目的に対する生体適合性や性能を判断することは、製造者の責任であり、それぞれの顧客やエンドユーザーの責任でもあります。
Formlabsは、安心してご使用していただけるように一般的な造形だけでなく、生体適合性と滅菌適合性試験を行い、ISO13485認証取得施設でBioMed樹脂を製造しています。お客様がFormlabsの製品を使って行った代表的な例や、Formlabsが自由に利用できるようにしたサポート文書を提供しますのでご相談ください。
Formlabsの材料はオハイオ州にあるFDA登録施設でバイオメディカルおよび医療機器用樹脂を製造しています。ISO 13485およびEU MDR認証を取得した品質管理システム内で設計・製造されています。専任のオペレーターと品質保証の専門家チームが、ISOクラス8の認定を受けたクリーンルーム内で樹脂を製造しています。当社の医療機器用樹脂はすべて、FDAに適切に登録され、EU MDRに従ってCEマークが付与されています。
材料特性
極限引張強度
29.1 MPa
弾性率
994 MPa
破断伸度
33%
曲げ強度
21 MPa
曲げ弾性率
643 MPa
ショアD硬度
75D
ノッチアイゾット衝撃試験
98 J/m
熱たわみ温度 @ 0.45 MPa
46 ºC
※材料特性は形状、方向、設定、温度、使用した消毒または滅菌方法によって異なる場合があります。BioMed Durable Resinは米国オハイオ州のNAMSA世界本部で100umのBioMed Durable ResinでForm3Bを用いて造形を行い、イソプロピルアルコール(99％)で10分間 Form Washで洗浄し、Form Cureで60℃、20分間後処理硬化したサンプルを測定しました。
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